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ANSM : Depakote et Depamide dans les troubles bipolaires : à ne pas prescrire chez les femmes en âge de procréer et les femmes enceintes

le 25 juin 2018

Les enfants exposés pendant la grossesse aux médicaments à base de valproate ou ses dérivés (Depakote° ou dérivés) présentent un risque élevé de malformations congénitales ainsi qu’un risque accru de troubles graves du développement. Compte tenu de ces risques, la prescription et la délivrance de ces médicaments pour les filles, adolescentes, femmes en âge de procréer et femmes enceintes ont été restreintes en France par l’ANSM. 

Ces médicaments ne doivent pas être prescrits chez ces patientes, sauf en cas d’inefficacité ou d’intolérance aux alternatives médicamenteuses. La prescription initiale annuelle est désormais réservée aux neurologues, psychiatres et pédiatres et doit faire l’objet d’un accord de soins entre ce médecin spécialiste et la patiente et/ou son représentant légal. Le renouvellement de la prescription au cours de l’année reste possible par tout médecin.

L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a édité des documents d'information pour les patientes et les médecins prescripteurs.